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動(dòng)衛(wèi)所4個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目順利通過(guò)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GCP監(jiān)督檢查
3月4日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局公布了《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第三十八批)的通知》，動(dòng)衛(wèi)所豬安全性試驗(yàn)、豬有效性試驗(yàn)、禽類(lèi)安全性試驗(yàn)和禽類(lèi)有效性試驗(yàn)共4個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
前期，監(jiān)督檢查專家組分別對(duì)動(dòng)衛(wèi)所實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境、布局、設(shè)施、設(shè)備等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。專家組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)考察提問(wèn)、查閱文件檔案等方式詳細(xì)了解了動(dòng)衛(wèi)所獸藥GCP機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備、體系運(yùn)行、試驗(yàn)開(kāi)展等情況，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和動(dòng)物試驗(yàn)技術(shù)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)操作考核。經(jīng)過(guò)專家組充分討論，一致認(rèn)為動(dòng)衛(wèi)所獸藥GCP機(jī)構(gòu)部門(mén)設(shè)置規(guī)范合理，職能清晰明確，設(shè)施設(shè)備完善，人員素質(zhì)等符合要求，能夠滿足獸藥GCP運(yùn)行條件，申報(bào)的試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥GCP要求，通過(guò)獸藥GCP監(jiān)督檢查。
本次通過(guò)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GCP監(jiān)督檢查，是動(dòng)衛(wèi)所在獸用疫苗及藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化方面取得的新突破，同時(shí)為動(dòng)衛(wèi)所新獸藥研發(fā)提供了支撐平臺(tái)。動(dòng)衛(wèi)所將以此為新的發(fā)展起點(diǎn)，并嚴(yán)格依據(jù)自身的專業(yè)能力，持續(xù)為華南地區(qū)養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展作出貢獻(xiàn)，助力我國(guó)獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
