再創(chuàng)佳績！動衛(wèi)所新增4個獸藥GCP試驗項目
12月25日，農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局公布了《農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結果（第四十二批）的通知》，廣東省農業(yè)科學院動物衛(wèi)生研究所的豬藥效評價試驗、豬藥代動力學試驗、寵物類藥效評價田間試驗、禽類藥代動力學試驗4個中化藥GCP試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求。這也是動衛(wèi)所繼今年3月份獲得4個生物制品類GCP項目后再次通過農業(yè)農村部GCP監(jiān)督檢查。
動衛(wèi)所GCP機構自運行以來，嚴格按照農業(yè)農村部獸藥GCP規(guī)范開展相關臨床試驗活動。監(jiān)督檢查專家組通過對動衛(wèi)所GCP機構設置、實驗室、動物實驗室及動物試驗場所的環(huán)境、布局、設施、設備等進行現場檢查，以及對人員現場考察提問、操作考核、查閱文件檔案等方式，詳細了解了動衛(wèi)所獸藥GCP運行情況，并對申報的4個試驗項目進行了詳細檢查。經過專家組的監(jiān)督檢查并充分討論，一致認為動衛(wèi)所獸藥GCP機構部門設置規(guī)范合理，職能清晰明確，設施設備完善，人員素質等符合要求，能夠滿足獸藥GCP運行條件，申報的試驗項目符合獸藥GCP要求，通過獸藥GCP監(jiān)督檢查。
近年來，動衛(wèi)所在搭建獸藥研發(fā)與產業(yè)化平臺方面持續(xù)發(fā)力，先后獲得CNAS、CMA及CATL實驗室資質，以此為基礎不斷規(guī)范實驗室管理和臨床試驗質量，提高自身獸藥研發(fā)及評價能力。未來，動衛(wèi)所將繼續(xù)發(fā)揮自身專業(yè)優(yōu)勢，為我國獸藥行業(yè)健康快速發(fā)展貢獻自身力量，助力我國獸藥行業(yè)高質量發(fā)展。