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動衛(wèi)所通過農業(yè)農村部獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）監(jiān)督檢查
近日，農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局公布了《農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結果（第四十二批）的通知》，我院動衛(wèi)所的豬藥效評價試驗、豬藥代動力學試驗、寵物類藥效評價田間試驗、禽類藥代動力學試驗4個中化藥試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求。這也是動衛(wèi)所繼今年3月份獲得4個生物制品類GCP項目后再次通過農業(yè)農村部GCP監(jiān)督檢查。
獸藥GCP全稱獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范，是2015年農業(yè)農村部第2337號公告發(fā)布實施，其目的是規(guī)范獸藥臨床試驗過程，確保試驗數據的真實性、完整性和準確性，從而提高我國獸藥領域研發(fā)、注冊的整體水平，與世界先進國家接軌。截至2024年12月，全國已有四十二批次82家企事業(yè)單位共562個試驗項目通過GCP監(jiān)督檢查，其中高校6家、國家級科研院所6家、省級科研院所3家。我院動衛(wèi)所是除河南省、江蘇省外第3家通過獸藥GCP監(jiān)督檢查的省級科研院所，是廣東5家通過獸藥GCP監(jiān)督檢查的單位之一，也是全國同時具有生物制品、中化藥GCP試驗項目的6家單位之一。
近年來，動衛(wèi)所在搭建獸藥研發(fā)與產業(yè)化平臺方面持續(xù)發(fā)力，先后獲得CNAS、CMA及CATL實驗室資質，以此為基礎不斷規(guī)范實驗室管理和臨床試驗質量。此次中化藥試驗項目GCP通過監(jiān)督檢查是動衛(wèi)所GCP不斷提高自身獸藥研發(fā)及評價能力的具體體現。未來，動衛(wèi)所將以此為新的發(fā)展起點，嚴格依據自身的專業(yè)能力，持續(xù)規(guī)范推進獸藥GCP實施工作，以創(chuàng)建國內一流的新獸藥研發(fā)和成果轉化平臺為目標，為企業(yè)提供專業(yè)、高效的獸藥安全評價服務，助力我國獸藥行業(yè)高質量發(fā)展。
